9ª reunião do ILAC Accreditation Committee (AIC)
Realizou-se nos passados dias 21 e 22 de Abril de 2009 em Varsóvia (Polónia), a 9ª reunião do ILAC AIC, comité responsável por harmonizar os processos de acreditação entre os membros do ILAC e identificar as necessidades do mercado em termos de acreditação e as necessidades de novos documentos técnicos para a acreditação de laboratórios e de organismos de inspecção. Neste comité estão representadas as diferentes regiões como a EA, APLAC, IAAC e SADCA que reportaram o trabalho desenvolvido desde a última reunião. Tendo sido a primeira reunião com a nova Chair, houve uma confirmação das tarefas em curso e futuras, e a organização dos dez WG que lhe reportam:
- Working Group 1 – Information from the AIC to MCC
(Comité de Marketing e Comunicações) - objectivo de promover a acreditação;
- Working Group 2 – Calibration and Traceability Issues
(revisto e publicado em Março de 2009 o ILAC G8 - Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification; em desenvolvimento o documento ILAC Policy for Estimation of Uncertainty in Calibration and Measurements e guias para a acreditação de laboratórios que efectuam calibração remota e para a acreditação de NMI’s; em revisão o ILAC G2: Guidelines for the Traceability of Measurement e o WG pretende ainda rever o ILAC P10: (2002) Policy on Traceability of Measurement);
- Working Group 3 – Reference Material Issues (discutidos os comentários ao 1º draft do documento ILAC Guidance for the Assessment of Reference Material Producers);
- Working Group 4 – Scopes and related assessments
(o documento ILAC G18:XX/200X Criteria for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories encontra-se em período de votação entre os membros do ILAC);
- Working Group 5 – Accreditation of sampling
(será preparado um workshop sobre o tema na reunião do ILAC AIC a realizar em Vancouver em Outubro de 2009);
- Working Group 6 – Accreditation in the Medical Field
(analisado o estado de desenvolvimento do “Guidance for the implementation of a medical accreditation system” destinado aos AB's e a revisão da norma ISO 15189, bem como as normas e especificações associadas.
- Working Group 7 – Accreditation of Horse Racing Laboratories (o ILAC G7: 200X Accreditation Requirements and Operating Criteria for Horseracing Laboratories encontra-se em período de votação entre os membros do ILAC);
- Working Group 8 – Accreditation of Fire Testing Laboratories (sem desenvolvimentos);
- Working Group 9 – ILAC AIC/WADA Liaison Sub Group
(será realizada uma sessão de treino para avaliadores WADA em 27-28 Abril de 2009 em Montreal para a nova versão da norma ISL (Versão 6). Esta versão da ISL entrou em vigor em 1 de Janeiro de 2009 e representa um passo significativo em termos de harmonização das regras de anti-doping e actividades relacionadas, não originando no entanto a necessidade de treino por parte dos avaliadores que participaram na última sessão de treino. Este documento está disponível em www.wada-ama.org.
- Working Group 10 – Forensic Laboratories (em revisão o ILAC G19 - Guidelines for Forensic Science Laboratories pretendendo-se esclarecer as actividades que são enquadradas pela ISO/IEC 17020 e pela ISO/IEC 17025).
O comité estabelece ainda ligações com o IEC, JCTLM, REMCO e ISO/CASCO WG28 (responsável pela elaboração da norma ISO/IEC 17043, Conformity assessment – general requirements for proficiency testing) e recebe informação dos restantes comités do ILAC relevantes como é o caso do ILAC – Laboratory Committee; ILAC – Marketing & Communications Committee; ILAC – Arrangement Committee e ILAC – Proficiency Testing Consultative Group. É ainda estabelecida ligação com a EPTIS – responsável pela base de dados que disponibiliza informação sobre os ensaios interlaboratoriais disponíveis a nível internacional.
Nesta reunião, para além de terem sido discutidos aspectos relacionados com cada Grupo de Trabalho e com as Entidades/Comités com os quais o ILAC/AIC estabelece ligações, foi ainda discutido o Plano Estratégico do ILAC e o papel no AIC nesse plano, bem como o estado dos documentos ILAC e a necessidade de revisão dos mesmos.
O IPAC esteve representado pela Eng.ª Inês Judas.


11ª Reunião do WG ILC’s na área dos ensaios do EA/LC
Realizou-se nos passados dias  2 e 3 de Abril de 2009 nos escritórios da Finas em Helsinkia, a 11ª reunião do grupo de trabalho dos ensaios interlaboratorias na área dos ensaios do EA/Laboratory Committee.
Na última reunião foi discutida e estabelecida a metodologia a aplicar na avaliação dos resultados da participação nos EIL's promovidos e analisdos no grupo, com vista a avaliar de que forma os resultados contribuem para o MLA. Foram acompanhados os desenvolvimentos relativamente aos resultados da participação em EIL’s decorrentes das cooperações já existentes com o IRMM/IMEP e IfEP.
O IPAC esteve representado pela Gestora de Processos de Laboratórios, Eng.ª Alexandra Morazzo.


Reunião do EA Multilateral Agreement Council (EA MAC)
Realizou-se nos passados dias 25 e 26 de Março de 2009 em Sinaia (Roménia), a reunião de Primavera do EA MAC, comité responsável pelo acordo multilateral da EA (EA MLA) e pelo sistema de avaliações entre pares da EA. Este acordo da EA tem um âmbito comunitário, para os países da UE+EFTA+Política de proximidade da UE, e um âmbito bilateral com países terceiros que pretendam expressamente acordo com a EA. Foi feito o reporte das actividades do Working Group de Formação de Avaliadores EA, indicado o calendário de actividades de formação para 2009, bem como os resultados da revisão do SG MAC. Foi discutido o estado de revisão da documentação da EA atribuída a este comité, com particular relevo para o EA-2/02, EA-2/11 e EA-2/13.
Finalmente foram discutidos e decididos a adesão ou continuação do estatuto de signatário dos acordos (EA MLA) de 15 organismos de acreditação, sendo um deles o IPAC - o IPAC foi confirmado como signatário de todos os acordos da EA, sem quaisquer restrições.
O IPAC esteve representado pelo seu Director e pelo Gestor de Desenvolvimento.


17ª Reunião do Comité de Laboratórios da EA
Realizou-se nos passados dias 18 e 19 de Março de 2009 na Costa da Caparica a 17ª reunião do EA/LC. Este comité trata dos temas relacionados com a acreditação de laboratórios, de fornecedores de materiais de referência e de fornecedores de ensaios interlaboratoriais. Neste comité discutiu-se o ponto de situação dos 3 grupos de trabalho permanentes que lhe reportam (WG ILC - Testing, WG ILC - Calibration e WG Health-Care).
- WG-ILC testing: foi decidido apresentar uma resolução à EA/GA no sentido de esclarecer que a abordagem de fornecimento de ILC's pela EA incidirá apenas em áreas onde existam mais laboratórios acreditados, permitindo desse modo uma avaliação dos MLA.
- WG-ILC calibration: Está a ser preparado um ILC em dureza.
- WG Healthcare: Aprovadas resoluções para submeter a aprovação da EA/GA sobre a acreditação de POCT (ISO 22870 conjugada com ISO 15189 ou ISO/IEC 17025) e acreditação de Laboratórios de Referência no sector Clínico (ISO 15195 conjugada com ISO/IEC 17025).
Foram ainda realizados workshops nas áreas ambiental, alimentar, forense, calibração e regulamentação EU nos quais se discutiram aspectos relevantes da acreditação de laboratórios que actuam nessas áreas, tendo-se decidido nomeadamente rever o documento EA-4/10 e foi aprovada uma resolução a apresentar à EA/GA sobre a implementação pelos AB's da resolução relativa à acreditação dos laboratórios de emissões gasosas envolvendo a EN/TS 15675:2007. Foi ainda discutida a acreditação de métodos de cálculo, sendo recomendado que exista a possibilidade de confirmar os resultados dos métodos de cálculo através de ensaios que estejam no âmbito de acreditação e deve ser dada atenção à competência do pessoal, validação dos métodos e à apresentação dos resultados. Apesar de não existirem actualmente AB’s com acreditação para métodos de cálculo foi reconhecido que pode ser uma realidade no futuro face à Directiva dos Gases de Estufa e dos Produtos da Construção, no entanto, o EA/LC não tomou posição em relação à possibilidade ou não de acreditação de acordo com ISO/IEC 17025, remetendo essa discussão para futuras reuniões.
Neste comité participam diversos stakeholders como a WADA (que informou sobre a publicação da versão 6 da International Standard Laboratories (ISL) – norma a cumprir pelos laboratórios de ensaios de doping), ENSFI (recomendam acreditação ISO/IEC 17020 para CSI e ISO/IEC 17025 para restantes ensaios forenses), Eurolab (as principais preocupações/interesses no momento são a acreditação flexível em ensaios e calibração e a nova legislação UE) e Eurochem.
O IPAC esteve representado pela Engª Inês Judas.


9ª reunião do ILAC Arrangement Committee
Realizou-se nos passados dias 4 e 5 de Março de 2009 em Paris(França), a 9ª reunião do ILAC ARC, comité responsável pelas regras e procedimentos que sustentam o acordo multilateral do ILAC e pela interpretação das correspondentes regras e normas. Este acordo do ILAC têm um âmbito regional, em que a EA é signatária (e por conseguinte os seus signatários também) e um âmbito individual com alguns organismos de acreditação não-filiados em regiões a serem signatários. Tendo sido a primeira reunião com a nova Chair, houve uma confirmação das tarefas em curso e futuras, e a organização dos seis WG que lhe reportam. Foi de particular relevo a discussão do ILAC G21, cuja revisão não foi aprovada, os níveis de reconhecimento do ILAC MRA, e o enquadramento da acreditação POCT (Point of Care Testing) na ISO 15189. Foi ainda discutida a criação de um ILAC MRA para organizadores de ensaios de aptidão e para a certificação de materiais de referência, estando em curso trabalhos preliminares.
O IPAC esteve representado pelo seu Director


17ª reunião do Comité de Certificação da EA
Realizou-se nos passados dias 9 e 10 de Fevereiro de 2009 em Bucareste (Roménia), a 17ª reunião do EA/CC. Este comité trata dos temas relacionados com a acreditação de organismos de certificação e tem uma sessão prévia reservada aos organismos de acreditação onde foram discutidas questões de aplicação das normas de acreditação, neste caso relativas à ISO/IEC 17021 e ISO/IEC 17024. Na sessão normal discutiu-se o ponto de situação dos diferentes grupos de trabalho que lhe reportam e tratam de temas sectoriais (Food, EMS, GHG, Multi-sites, Product scopes), tendo sido decidido fundir competências num novo WG Environment. Foi também apreciada a revisão periódica de documentos da EA emitidos pelo EA/CC.
O IPAC esteve representado pelo Coordenador Operacional da Certificação, Engº Leopoldo Cortez, que é actualmente Vice-Chair deste comité e anunciou na ocasião a sua candidatura a Chair nas próximas eleições de Maio 2009.


Avaliação inter-pares da EA a organismo de acreditação da Federação Russa
O Engº Leopoldo Cortez, enquanto EA Team Leader nomeado pelo EA/MAC, liderou a avaliação inter-pares realizada a um organismo de acreditação russo, tendo participado também na avaliação um colega da República Checa e outro da Lituânia. A avaliação decorreu de 8 a 12 de Dezembro de 2008, nas cidades de Moscovo e São Petersburgo, tendo sido testemunhada a actuação dos avaliadores russos. Os resultados serão discutidos durante 2009 no EA/MAC.


Reunião do Grupo de Trabalho da EA no sector dos laboratórios clínicos
Realizou-se nos passados dias 4 e 5 de Dezembro de 2008 em Ascot (UK), a 2ª reunião deste grupo de trabalho no ano de 2008. Este grupo de trabalho conta com a participação de organismos de acreditação e de peritos do sector clínico e trata de temas relacionados com a acreditação de laboratórios clínicos onde são discutidas questões de aplicação das normas de acreditação, neste caso a ISO/IEC 17025 e ISO 15189, com o objectivo de harmonizar as actuações dos acreditadores europeus.;;Nesta reunião foi definido um novo plano de trabalhos contemplando novas tarefas e confirmando outras que se encontram em curso. Foi dada particular atenção à definição de critérios para a acreditação POCT (ISO 22870 Point-of-care testing (POCT) -- Requirements for quality and competence) e à acreditação ISO 15195 (Laboratory medicine -- Requirements for reference measurement laboratories).;;O IPAC esteve representado pela Dr.ª Alexandra Mesquita.;;


Treino de Avaliadores Líderes inter-pares da EA
Realizou-se nos passados dias 19 e 20 de Novembro de 2008 na Caparica, uma sessão de treino dos EA Team Leaders, onde se focalizaram os aspectos de preparação e planeamento das avaliações inter-pares, bem como os aspectos críticos a verificar obrigatoriamente. Foi também apresentado o novo Regulamento (CE) 765/2008 e discutidas questões de harmonização e dúvidas. O Engº Leopoldo Cortez, enquanto membro do WG Training e EA Team Leader, participou neste evento como formador.


10ª Reunião do Grupo de trabalho da EA para comparações interlaboratoriais em calibração
Realizou-se nos passados dias 19 e 20 de Novembro de 2008, em Madrid, a 10ª reunião do grupo de trabalho para comparações interlaboratoriais na área das calibrações do Laboratory Committee da EA (EA/LC wg ILC calibration). Este grupo de trabalho promove a cooperação com organizadores de exercicios de ensaios interlaboratoriais (ECI), a divulgação destes junto dos organismos de acreditação e a análise dos resultados da participação obtidos pelos laboratórios acreditados em ECI's que visam suportar os acordos de reconhecimentos mutuo (MLA). Na última reunião foram acompanhados os desenvolvimentos relativamente aos resultados da participação em ECI’s que já decorreram, nomeadamente quanto às acções desenvolvidas pelos organismos de acreditação em situações de desempenhos insatisfatórios. Foi igualmente discutido um plano de ECI’s de 5 anos, que será bastante abrangente em termos de áreas técnicas e que contará com a intervenção de várias entidades organizadoras de ECI’s.
O IPAC esteve representado pelo Eng.º Ricardo Velho, Gestor de Processos de Laboratórios, e que tem a seu cargo no IPAC coordenar a participação nacional.


22ª Assembleia Geral da EA
Realizou-se nos passados dias 18 e 19 de Novembro de 2008 no Estoril a 22ª Assembleia Geral da EA, onde foi discutida a reorganização estrutural da EA face às novas responsabilidades legais introduzidas pelo Regulamento (CE) 765/2008 - assim foi introduzido um novo Comité, o Horizontal Harmonization Committee que se irá encarregar dos temas comuns aos vários domínios de acreditação, à avaliação de organismos notificados e aos aspectos de implementação da ISO/IEC 17011 - Merih Malmqvist-Nilsson da SWEDAC (Suécia) foi eleita Chair deste comité.
Foi também reafirmado o compromisso com os acordos multilaterais da ILAC e IAF, e que os membros da EA não deixariam de proceder ao correspondente reconhecimento mútuo após a implementação do Regulamento (CE) 765/2008.
Foi ainda discutida a nova política de relações externas da EA e reafirmado que todos os signatários, em particular os bilaterais (para países fora da UE), do MLA da EA teriam de cumprir com as disposições do Regulamento (CE) 765/2008.
O IPAC esteve representado pelo seu Director.
Ver fotografia oficial da Assembleia Geral.


Workshop – Importância dos ECIs como ferramenta do controlo da qualidade
Realizou-se nos passados dias 30 de Setembro e 1 de Outubro de 2008, em Paris, um workshop denominado "Interlaboratory comparisons (ILCs) in calibration – an important tool in quality management". O objectivo do workshop foi transmitir e dar a compreender a importância dos ILCs serem usados como ferramenta de avaliação dos Laboratórios, nos diferentes campos da calibração. O IPAC esteve representado pelo Eng.º Ricardo Velho, Gestor de Processos de Laboratórios, e que tem a seu cargo no IPAC coordenar a participação nacional.


10ª Reunião do WG ILC’s na área dos ensaios do EA/LC
Realizou-se nos passados dias  22 e 23 de Setembro de 2008 nos escritórios da Cofrac em Paris, a 10ª reunião do grupo de trabalho dos ensaios interlaboratorias na área dos ensaios do EA/Laboratory Committee. Este grupo de trabalho promove a cooperação com organizadores de exercicios de ensaios interlaboratoriais, divulgação destes junto dos organismos de acreditação e análise dos resultados da participação obtidos pelos laboratórios acreditados com vista a suportar os acordos de reconhecimentos mutuo (MLA).
Na última reunião foram acompanhados os desenvolvimentos relativamente aos resultados da participação em EIL’s decorrentes das cooperações já existentes com o IRMM/IMEP, IfEP, FAPAS. Foram igualmente apresentadas novas propostas de cooperação com novos promotores de ensaios interlaboratoriais, nomeadamente com o organismo alemão DRRR.
O IPAC esteve representado pela Gestora de Processos de Laboratórios, Eng.ª Alexandra Morazzo.